哈药股份分公司注射用盐酸头孢替安通过仿制 [复制链接]

哈药股份1月16日公告，近日，公司分公司哈药集团制药总厂（以下简称“哈药总厂”）收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用盐酸头孢替安的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至公告日，哈药总厂针对该药品仿制药质量和疗效一致性评价已投入研发费用约.71万元（未经审计）。

注射用盐酸头孢替安适用于对该品敏感的葡萄球菌属、链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、流感杆菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、肠道菌属、枸橼酸杆菌属、奇异变形杆菌，普通变形杆菌，雷特格氏变形杆菌，摩根氏变形杆菌等所致下列感染：败血症；深部皮肤感染、慢性脓皮症、外伤或烧伤或术后继发感染；骨髓炎、关节炎；扁桃体炎（扁桃体周围炎及扁桃体周围脓肿）、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、脓胸及慢性呼吸系统疾病继发感染；膀胱炎、肾盂肾炎，急性前列腺炎、慢性前列腺炎；腹膜炎、胆管炎、胆囊炎；前庭大腺炎、子宫内膜炎、附件炎、子宫旁组织炎；化脓性髓膜炎；中耳炎、副鼻窦炎。