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医院外科(上南院区)正在开展一项黄芪桂枝五物汤辨证化裁联合熊去氧胆酸全程化治疗原发性胆汁性胆管炎的临床研究试验,现招募志愿受试者。中药材由医院中药房提供,中药处方以黄芪桂枝五物汤为核心组方进行化裁,具有益气温经,和血通痹功效。
本研究由上海中医药大学附属医院“龙医科技创新培育计划”临床医学引导项目立项资助,项目批号:YD;研究项目经上海中医药大学附属医院伦理委员会批准实施,伦理批件号:LCSY号;研究项目经中国临床试验注册中心注册,注册号:ChiCTR)。
●招募对象要求●
纳入标准
(1)年龄≥18岁且<75岁。
(2)已明确诊断的初发PBC患者。
(3)连续服用UDCA不超过3个月。
(4)自愿参加本研究并签署书面知情同意书。
排除标准
以下情况不在本次试验的研究范围内
(1)近2月内有服用抗生素。
(2)近2月内有服用肠道微生态制剂。
(3)近3月内有饮酒史。
(4)遗传代谢疾病、病毒性肝炎、肝硬化、肝癌等其他肝病病史。
(5)感染性腹泻、慢性腹泻、肠易激综合征、炎症性疾病等肠道疾病。
(6)妊娠及哺乳期妇女。
(7)合并有严重的精神疾病、吸毒、酗酒等无法配合研究的患者。
(8)进入筛选(访视)前1个月内参加过任何其它临床研究者。
(9)进入筛选(访视)时,初诊患者已服用UDCA超过一个月的患者。
(10)研究者判断任何其它疾病或条件不适于参加此项研究的患者。
如果您愿意参加本项研究并通过筛选符合条件,您可以获得与研究相关的部分免费检查(血常规、肝功能、心电图等),随访期间,可以享受免专家门诊挂号费(仅需挂普通门诊号就诊)及免费的线上健康咨询。
●招募期限与联系方式●
招募期限:即日起—年12月30日
联系人:余医生
原标题:《原发性胆汁性胆管炎志愿受试者招募》