梗阻性胆管炎

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北京来福士医院完成升级欧加隆从拜耳收回 [复制链接]

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欧加隆宣布两款经典口服避孕产品妈富隆与欣妈富隆回归中国(包括香港与澳门地区),并同意对越南市场的收购意向。全球领先的医药健康企业欧加隆宣布,从拜耳公司收回两款复方口服激素避孕产品--妈富隆(Marvelon)与欣妈富隆(Mercilon,曾用商品名:美欣乐)在中国(包括香港与澳门地区)的业务权益;并已达成协议,在越南地区获得上述产品的业务权益。目前,两款产品已在全球其他20多个市场回归欧加隆,欧加隆全权拥有两款产品,作为处方口服避孕产品进行生产和销售。通过重新获得上述地区的权益,欧加隆将在全球(不包括韩国)拥有对这两款产品的所有权。受越南的监管审批等交割惯例条件约束,越南市场的收购计划预计将在年上半年完成。

赛沛中国研发制造中心正式开业。赛沛中国研发制造中心正式在苏州开业运营,成为丹纳赫在华投资建成的第十三家本土制造基地。作为赛沛在华首座本土工厂,其生产车间将投入由赛沛全球自主开发的自动化生产设备,为中国市场提供品质更高、供货周期更短、使用效期更长的优质产品。工厂预计于年实现量产,首批本土化产品为结核类分子诊断产品。而其研发中心是赛沛在亚洲地区设立的首个研发中心,是赛沛在全球建立的第三处研发中心,将重点开展针对中国市场的本土化产品研发,聚焦传染病核酸检测产品。目前,生物安全二级实验室已投入使用。

Sirnaomics核酸干扰候选药物STP通过静脉给药用于原发硬化性胆管炎治疗的IND已获FDA安全放行。Sirnaomics宣布其小干扰核糖核酸(siRNA)候选药物STP通过静脉给药用于原发硬化性胆管炎(PSC)治疗的I期临床试验申请(IND)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)安全放行函。公司预计在年第二季度启动I期研究,将在健康的受试者中通过静脉输注给药来评价STP的安全性、耐受性和药代药动。

基石药业宣布普拉替尼用于治疗RET融合非小细胞肺癌和RET变异甲状腺癌的新药上市申请在中国台湾获受理。基石药业,一家专注于开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司,宣布,选择性RET抑制剂普拉替尼用于治疗转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)、RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)以及放射性碘难治(如放射性碘适用)的RET融合阳性的晚期或转移性甲状腺癌(TC)的新药上市申请已获得台湾卫生福利部食品药物管理署(TFDA)受理。

箕星宣布aficamten在中国获得突破性治疗药物认定。箕星药业,一家致力于为罹患严重危及生命疾病的中国患者提供创新药物的临床阶段生物制药公司宣布,国家药品监督管理局药品审评中心授予aficamten(CK-片)治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)的突破性治疗药物认定。Aficamten由箕星的许可合作伙伴Cytokinetics公司研发,是一种用于治疗肥厚型心肌病(HCM)的潜在新一代心肌肌球蛋白抑制剂。美国食品药品监督管理局(FDA)之前已经向Cytokinetics授予aficamten用于治疗症状性oHCM的突破性治疗药物认定。

医院完成升级。位于北京市朝阳区的莱佛士医疗北京诊所正式升级为医院,以全新的服务环境、完善的医疗硬件设施、全面扩展的医疗业务,满足患者日益新增的多元化、个性化的医疗需求。针对北京患者医疗需求的变化,莱佛士医疗集团注入巨资,对莱佛士医疗北京诊所进行了全面升级。扩大翻新后的医院,内设家庭医疗、儿科、妇科、口腔科、心理科、物理治疗、眼科、耳鼻喉科、皮肤科、骨科、中医科、外科手术、酒店式住院病房等众多科室。24小时运营的全科急诊,配合全面影像检查、国际标准药房、实验室检验科,可满足大多数成人、儿童的内科、外科的急诊需求。

药石科技任命顾震天博士为质量及注册高级副总裁。药石科技近日宣布任命顾震天博士担任质量及注册高级副总裁,全面负责药石科技的质量管理和注册管理工作。顾博士在新药研发领域拥有超过二十年的研发及管理经验,先后任职于美国宝洁(ProctorGamble)、葛兰素史克(GlaxoSmithKline)、3M及赛诺万(Theravance)等公司。在加入药石科技前,顾博士曾担任美国赛诺万(Theravance)分析研发及质量控制副总裁,负责创新药分析方法开发、验证、杂质鉴定及毒性水平认证、质量控制及药物代谢等方面的研发及管理工作。

编辑/卓悦

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