北京中医酒渣鼻医院 http://pf.39.net/bdfyy/jdsb/210310/8733703.html项目名称
E/S(c)TIL(基因修饰的肿瘤浸润淋巴细胞)治疗恶性实体肿瘤(肺癌，食道癌，肝癌，卵巢癌，宫颈癌)安全性和有效性的临床研究(已安排手术切除的多病灶实体瘤患者,术后仍需有一个可符合要求的可测量病灶)。
适用人群
肺癌，肝癌，食管癌，卵巢癌，宫颈癌(同意接受化疗)，病理证实为研究靶向癌种,常规治疗无效/或自愿接受细胞治疗。
入选标准
年龄≥18岁且≤75岁；
预期自然存活3个月以上；
ECOG评分≤1；
病理证实为研究靶向癌种,常规治疗无效/或自愿接受细胞治疗；
可测量癌性病灶最长径≥10mm，淋巴结病灶则短径≥15mm；
外周血PD-1阳性细胞占T细胞≥20%；
接受化疗和/或全身应用肾上腺糖皮质激素后已过洗脱期；
有充足的器官功能：
乙肝五项和丙肝+梅*+HIV抗体阴性；
①血液系统：
中性粒细胞绝对值≥1.5×/L；
总白细胞计数≥3.5×/L；
血小板(PLT)≥×/L；
血红蛋白(Hb)≥g/L；
白蛋白≥3.0克/ml；
淋巴细胞绝对值(LYM)≥0.8×/L；
B淋巴细胞(CD19+)%vs淋巴细胞无要求；
②肝功能：
总胆红素(TBIL)≤1.5×正常值上限；
丙氨酸氨基转移酶(ALT)≤3×正常值上限；如存在肝内胆管癌：≤5×正常值上限；
天门冬氨酸氨基转移酶(AST)≤3×正常值上限;如存在肝内胆管癌：≤5×正常值上限；
③肾功能：
肌酐/尿素氮≤1.5×正常值上限；
④凝血功能：
活化部分凝血活酶时间(APTT)≤1.5×正常值上限；
凝血酶原时间(PT)≤1.5×正常值上限；
⑤尿常规：
尿蛋白浓度≤1+，不伴水肿；
排除标准
3个月内接受过其他免疫治疗(如免疫细胞治疗和PD-1单抗)；
临床确诊存在活动性细菌或真菌感染(≥2级,基于NCI-CTC第3版)；
伴有活动期中枢神经系统肿瘤病灶(除外经治疗稳定2周以上者)；
有明确的胃肠道出血或消化道出血倾向的受试者,包括下列情况:有局部活动性溃疡病灶且大便潜血(≥++),以及2个月内有黑便、呕血、咯血病史者；
控制不佳的全身和/或肝胆系统感染,包括胆管炎、胆汁瘤、脓肿等,或存在未治疗的检查后或支架放置后并发症；
有临床症状的胸腔或腹腔积液,即需要治疗性浆膜腔穿刺或引流减压,或Child-Pugh评分＞2；
有严重的支气管哮喘,需要应用免疫抑制药物治疗者；
有自身免疫性疾患或免疫缺陷疾患者,或既往应用PD-1单抗治疗后出现严重不良反应者；
有严重心脑血管疾患,或有研究者认为不宜入组的其它严重伴随急慢性疾患；
有精神类药物滥用史且无法戒除者,或有精神障碍者；
有研究者经过综合评估认为不适合入组（如判断接受细胞治疗的潜在风险可能大于受益）的其它情况。
报名方式
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