–Alagille综合征(ALGS)的3期ASSERT阳性研究的新结果的口服晚期阻断剂
–口服晚期阻断剂提供了PFIC疾病改变的证据
–PEDFIC1数据分析显示PFIC2患者的胆汁酸分泌恢复
波士顿，年11月1日(GLOBENEWSWIRE)--AlbireoPharma,Inc.(Nasdaq:ALBO)是一家开发新型胆汁酸调节剂以治疗儿科和成人肝病的罕见疾病公司，今天宣布接受两个晚期断路器，包括一个来自3期ASSERT研究的新数据的晚期断路器，将在美国肝病研究协会(AASLD)TheLiverMeeting以口头报告的形式呈现年，年11月4日至8日。
10月公布了ASSERT的阳性顶线结果，这是一项全球、双盲、随机、安慰剂对照试验，评估了Bylvay在ALGS患者从出生到成年早期的安全性和有效性。第二个晚期阻断剂也被接受为口头报告，数据显示在PEDFIC1试验中，在治疗反应性进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)患者胆汁盐输出泵(BSEP)缺乏症中，Bylvay恢复了胆汁酸分泌。之前宣布了第三次口头报告，对PEDFIC试验的汇总数据分析表明，血清胆汁酸的降低与接受Bylvay治疗的PFIC患者的天然肝存活密切相关。
本月早些时候，Albireo宣布在AASLD会议上接受了另外六份摘要，展示了Bylvay治疗多种PFIC患者的数据，以及公司用于治疗临床开发的ASBT抑制剂A的数据成人肝病。
口头报告（摘要#；出版物#）：Odevixibat在Alagille综合征患者中的疗效和安全性：来自ASSERT的一线结果，这是一项3期、双盲、随机、安慰剂对照研究报告人：NadiaOvchinsky博士,美国纽约布朗克斯阿尔伯特爱因斯坦医学医院会议标题：最新的口头摘要会议1演讲类型：口头，最新的平行会议日期和时间：年11月7日，星期一，9：00AM-10:30AMEST演示时间：9:15AMEST
口头报告（摘要#；出版物#）：Odevixibat治疗有反应的胆盐输出泵缺陷患者可恢复胆汁酸分泌，如血清胆汁酸成分所示演讲者：大学外科和儿科系MarkNomden博士荷兰格罗宁根格罗宁根医疗中心会议标题：最新的口头摘要会议1演示类型：口头，最新的平行会议日期和时间：年11月7日，星期一，美国东部标准时间上午9:00-10:30时间：美国东部标准时间上午10:00
口头报告（摘要#）：Odevixibat血清胆汁酸应答者的天然肝脏存活率：PEDFIC研究中进行性家族性肝内胆汁淤积症患者的数据演讲者：RichardJ.Thompson博士，伦敦国王学院肝脏研究所会议标题：治愈基因：小儿肝病的新变化日期和时间：美国东部标准时间11月6日星期日下午2:10
关于Bylvay(odevixibat)Bylvay是美国第一个获批用于治疗所有类型进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)的3个月及以上患者瘙痒症的药物。使用限制：Bylvay可能对PFIC2型ABCB11变异患者无效，导致胆盐输出泵蛋白(BSEP-3)无功能或完全缺失。欧盟委员会(EC)和英国药品和保健品监管机构(MHRA)还授予了Bylvay的上市许可，用于治疗6个月或以上患者的PFIC。Bylvay是一种有效的、每日一次的非全身性回肠胆汁酸转运抑制剂，全身暴露量最小，并在小肠局部起作用。对于能够吞咽胶囊的患者，Bylvay可以作为胶囊服用，也可以打开并洒在食物上，这是儿科患者人群依从性的关键因素。Bylvay最常见的不良反应是腹泻、肝功能检查异常、呕吐、腹痛和脂溶性维生素缺乏。该药只能通过处方获得。有关使用Bylvay的更多信息，请参阅包装说明书或联系您的医生或药剂师。有关完整的处方信息，请访问