梗阻性胆管炎

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TUhjnbcbe - 2023/9/27 18:21:00

中新经纬6月13日电(林琬斯)近日,君圣泰医药向港交所递交IPO申请,瑞银集团、华泰国际为其联席保荐人。

目前君圣泰医药未有产品上市,也尚无营收产生。作为“18A”*策支持下赴港IPO的生物医药企业,君圣泰医药仍需“烧钱”支撑产品的后续临床开发、商业化等。截至年年末,君圣泰医药公司现金及现金等价物仅2.73亿元,近两年累亏超4亿元,君圣泰医药预期年的亏损净额将大幅增加。

聚焦千亿慢病市场

君圣泰医药成立于年,主要从事发现、开发及商业化首创多功能、多靶点疗法,治疗代谢及消化系统疾病。

目前,君圣泰医药已自主开发包含5款候选产品的产品管线,涵盖9种适应症,其中的5个适应症项目已处于临床开发阶段。进展较快的产品是口服药物HTD及TLR4抑制剂HTD。

HTD针对非酒精性脂肪性肝炎、二型糖尿病、严重高甘油三酯血症、原发性硬化性胆管炎及原发性胆汁性胆管炎适应症进行开发。在中国内地,HTD二型糖尿病适应症已完成二期临床,等待启动3期临床。君圣泰医药预计,年在中国提交HTD的首个新药上市申请,适应症为二型糖尿病。

年8月,君圣泰医药还与深圳市海普瑞药业集团股份有限公司(下称海普瑞)签订对外授权协议,推动含有HTD的创新药于欧洲商业化。就授权而言,海普瑞须就多个开发里程碑支付里程碑付款。此外,HTD在欧洲的专利期内,海普瑞也需要支付分级特许权使用费款项,该款项按HTD在欧洲年净销售总额两位数百分比计算。

另一款进展较快的产品HTD,君圣泰医药介绍,有潜力调节先天免疫反应及因此产生的肝脏炎症(酒精性肝炎发病的主要诱因),目前已完成一期临床试验。

除了上述两款产品,君圣泰医药也在评估候选药物HTD在治疗肥胖症上的潜力。候选药物HTD用于治疗代谢疾病,HTD为一种治疗炎症性肠病的药物。上述候选药物目前均处于临床前阶段。

君圣泰医药表示,计划利用自主研发能力推动临床阶段候选药物HTD(用于治疗酒精性肝炎)的开发及各项临床前项目(如HTD、HTD及HTD)于不久的将来进入临床开发阶段。

泰格医药加持两年累亏超4亿

君圣泰医药在招股书中透露,未来策略是通过临床开发,迅速推动目前的候选药物管线,并继续扩大适应症覆盖范围,将资产的治疗及经济价值最大化。

而作为创新药企,能否获得充足的资金支撑产品进入商业化阶段十分重要。

对于研发进展较快的产品HTD,君圣泰医药已投入了不少研发成本。

年与年,君圣泰医药研发成本分别为.2万元及1.83亿元,而HTD的研发成本就已分别达到万元及1.74亿元,占比超九成。

君圣泰医药表示,研发成本的增加主要由于临床及临床前开发活动支出增加,包括第三方合约开支、员工成本及员工持股计划开支增加。

与此同时,君圣泰医药也进行过多轮融资,投资方包括与君圣泰医药签订对外授权协议的海普瑞、CRO龙头企业泰格医药的全资子公司香港泰格医药,以及大湾区基金、鸿图资本、越秀产业基金等机构。

年12月,君圣泰医药完成总额为万美元(折合人民币.78万元)的B-1轮融资;年4月,君圣泰医药完成B-2轮融资,融资总额为万美元(折合人民币.62万元),年5月完成B+轮融资.6万美元(折合人民币4.25亿元)。

年1月,君圣泰医药于公司

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