梗阻性胆管炎

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TUhjnbcbe - 2024/7/15 16:38:00
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冲击国内RNA疗法第一股!在研产品超10款圣诺医药会被资本看好?

来源:药智网/JOJO

年收官之时,又一亏损无产品商业化企业登陆港股。

12月30圣诺医药-B正式在港交所挂牌上市交易,成为中国核酸药物第一股。据悉,其IPO发售价每股为65.9港元/股,计划发售万股,拟募资最高约5.48亿港元,中金公司为其独家保荐人。

在IPO公开募股期间,圣诺医药合共引入2位基石投资者,合共认购约.18万美元(约2.23亿港元),其中昆明佳时清、浙江健新原力制药分别认购.18万美元、万美元的发售股份。2位基石投资者对公司的投资均将透过中国合资格境内机构投资者(QDII)计划完成。

据招股书披露,本次圣诺医药IPO所得资金中,约2.43亿港元将用于拨付发展及商业化STP;约万港元将用于拨付STP的开发;约万港元将用于GalNAc计划产品,如STPG、STPG、STPG以及其他临床前阶段候选产品;约万港元将用于GalNAc计划产品,如STPG、STPG、STPG以及其他临床前阶段候选产品以及约万港元将用于一般企业及营运资金用途。

10余款药物在研

位列全球RNA疗法“第一梯队”

圣诺医药,年在美国成立,是唯一一家同时在中国及美国经营业务的临床阶段RNA疗法生物制药公司;也是首家为核心产品STP的RNA疗法在肿瘤学领域取得积极IIa期临床结果的公司,通过利用中国及美国的互补监管体系加速开发并获得监管批准,包括寻求可在美国实现孤儿药认证的候选药物及适应症;在中国及美国均占有重要市场地位。

RNA疗法即基因编辑技术治疗,是一种是指基于特定RNA序列的靶向治疗手段,以RNA作为靶点,就极大地丰富了药物靶点的选择,该等药物具有成本效益,制造相对简单。

RNA药物的出现,颠覆了传统药物研发的逻辑思路。从理论上讲,只要知道致病基因的序列,设计与致病序列互补的RNA,即可从源头控制致病蛋白的翻译表达,以达到治疗疾病的目的。

目前RNA疗法研发热点集中在三大方向:信使RNA(mRNA)、RNA干扰(RNAi)以及反义寡核苷酸(ASO)疗法。

据招股书披露,目前,圣诺医药主要聚焦于RNAi疗法以及mRNA疫苗及疗法,并已搭建了10余款产品在研的丰富产品管线,其中核心产品及临床进展最快的产品是STP和STP,均为针对TGF-β1和COX-2的双靶向siRNA疗法。且STP已有3项适应症在美获得FDA的孤儿药认证,包括原发硬化性胆管炎、胆管癌和HCC(最常见的原发性肝癌类型)。

圣诺医药产品管线

图片来源:圣诺医药招股书

随着核酸药物的研究发展,RNA药物在后续发展中也面临着如何提高RNA稳定性、细胞摄取率等挑战。RNAi药物易降解,靶向性差、难以被靶细胞内吞,故而递送技术成为产业发展的一大瓶颈。针对这一瓶颈,圣诺医药打造了多肽纳米药物递送系统(PNP),可用于将RNAi疗法局部或全身给药至肝细胞,GalNAcRNAi偶联物递送平台,可用于将RNAi疗法全身给药至肝脏,以及PLNP递送平台用于mRNA疫苗及疗法给药。

值得注意的是,目前圣诺医药暂无商业化产品上市,年亏损.7万美元、年亏损.8万美元、年前三季度0.1万美元;尽管如此,其仍不断加大研发投入,年、年、年前三季度,该公司研发费用分别为.3万美元、.4万美元、.4万美元。

IPO前估值42亿元

圣诺医药会被资本看好吗?

自年年末新冠疫情暴发以来,全球范围内mRNA新冠疫苗的成功研发与大规模使用,RNA药物赛道变得火热,且随着靶点发现技术的进步和化学修饰、递送技术的成熟,RNA药物正快速成为一个主要的治疗板块。

据圣诺医药招股书披露,RNAi疗法的全球市场规模由年的万美元增加至年的万美元,年复合增长率为.2%,估计于年将达到亿美元。截至年,RNAi疗法应用于常见病及肿瘤学的市场规模将占总市场规模的54%。

图片来源:圣诺医药招股书

在此次港股IPO之前,圣诺制药已经获得5轮融资,投资方包括旋石资本、沃森生物、仙瞳资本、沃森生物等,今年7月2日圣诺制药宣布完成1.05亿美元的E轮融资。招股书显示,圣诺制药最新一次E轮融资后估值为6.57亿美元,相当于42亿元人民币左右。

图片来源:圣诺医药招股书

持股比例方面,ipo前创始人陆阳持有圣诺制药15.52%的股权,非执行董事戴晓畅持股9.62%。此外,沃森生物通过上海沃嘉持股4.46%,上海冲石持股5.67%,仙瞳投资持股4.90%。

结语

自港交所年修改《上市规则》引入18A章,允许未盈利的生物科技公司赴港上市以来,香港已成为全球第二大生物科技集资中心,香港交易所成为了越来越多生物科技公司首选上市地,据统计,截至目前,已有超40家生物科技企业港股上市。

尽管资本市场对未盈利的生物医药企业打开大门;然而年,创新生物药企IPO频频“破发”,逐渐体现生物医药企业价值分化。那么,圣诺医药手握目前最被看好与极具前景多款RNA疗法,明日会打破近期生物科技企业IPO“破发魔咒”吗?拭目以待!

责任编辑:三七

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