ESMO是欧洲乃至全球最专业、最著名的肿瘤学大会之一，而亚洲年会(ESMOASIA)是其分会的重要组成部分。此次大会汇集了最有经验的国际多学科肿瘤专家，齐聚一堂，在交流中碰撞思维火花，在国际学术舞台大放异彩。
ESMO亚洲大会于年11月20日-11月22日在线虚拟举行，本期内容小编带来全球Ⅱ期FOENIX-CCA2研究（NCT）的中期分析结果，结果显示，FGFR1–4抑制剂对于具有FGFR2基因融合或重排的难治性肝内胆管细胞癌患者提供了有意义的临床益处。
研究背景Futibatinib是一种新型的口服、高度选择性、不可逆共价结合的FGFR1-4抑制剂。目前，已经公开的futibatinib临床试验除FOENIX-CCA2研究外，还有联合吉西他滨+顺铂治疗FGFR2基因重排阳性的晚期、转移性或复发性不可切除胆管癌的Ⅲ期FOENIX-CCA3研究（NCT），以无进展生存期、临床缓解率、缓解持续时间、总生存期和安全性与耐受性为终点；futibatinib治疗FGFR扩增阳性的局部晚期或转移性乳腺癌的Ⅱ期临床研究（NCT）也在进行。FOENIX-CCA2研究旨在评估futibatinib对于具有FGFR2基因融合/重排的肝内胆管细胞癌患者中的疗效、安全性以及其对患者生活质量的影响。研究方法该研究纳入例具有FGFR2融合/重排、不可切除/转移性肝内胆管细胞癌患者，这些患者在接受包括吉西他滨-顺铂在内的≥1线的系统治疗后出现疾病进展。患者每天一次接受口服futibatinib20mg，直至疾病进展/无法耐受。研究主要终点为根据独立影像学委员会（ICR）和RECISTv1.1标准评估的客观缓解率（ORR）。次要终点有：疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）、安全性和患者报告的结果（PROs）。研究结果在入组的例患者中，报告了67例患者的中期数据，随访≥6个月，其中，54%的患者为白人，24%为亚裔，55%的患者接受了≥2线的治疗，82%的患者有FGFR2基因融合的肿瘤（BICC1，n=15）。所有接受futibatinib治疗的患者的整体客观缓解率达到37.3%，所有患者的疾病控制率达到了82.1%，中位缓解持续时间为8.3个月。在所有亚组患者中均发生了客观缓解，所有患者的中位无进展生存期为7.2个月。最常见的治疗相关不良事件（TRAEs）包括高磷血症（81%）、腹泻（37%）和口干（33%）。没有4/5级的TRAEs被报告。55%的患者采用了剂量中断、51%的患者采用剂量减少的不良反应管理策略，1例患者因病情恶化而停止了治疗。在天（13个周期）的治疗中，优势保持稳定。研究结论Futibatinib在具有FGFR2融合/重排的iCCA患者中可保持持久的客观缓解，包括各个治疗亚组，并且，不良事件可控，QoL可维持不变。参考文献：1