医院肝胆外科正在开展一项临床研究项目“TQB注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比化疗评价二线治疗晚期胆道癌的有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心III期临床试验”，本研究是一项随机、开放、平行对照、多中心III期研究，组长单医院、中医院，并由医院作为分中心参与该项目，我科潘耀振教授为分中心主要研究者。本研究的目的是TQB注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比化疗评价二线治疗晚期胆道癌的有效性和安全性。该项目编号为：TQB-III-08
本项目属于随机、开放、平行对照、多中心III期研究。
入选标准
一、年龄：≥18岁，男女不限；
二、经组织学或细胞学证实的胆道腺癌，包括肝内胆管癌（ICC），肝外胆管癌（ECC）和胆囊癌（GBC）；
三、病例资料收集符合以下条件：
1、不可手术切除的局部晚期复发和/或转移性胆道腺癌，根据RECIST1.1标准具有至少1个可测量病灶。
2、既往一线含吉西他滨或氟尿嘧啶为基础的联合方案化疗失败，符合以下任意一项均可：
a)既往一线治疗用药时间≥1个治疗周期，治疗期间或治疗结束后6个月内出现影像学证实的疾病进展或临床疾病进展（例如新发腹水或胸腔积液的细胞学报告）；
b)既往接受新辅助或辅助治疗，治疗期间或治疗结束后6个月内出现影像学证实的疾病进展或复发，算作一线治疗失败。
四、患者自愿加入本项目，签署知情同意书。
如您有意向参与该项研究，或想了解研究具体细节，请与研究医生联系，他（她）将会详细地向您介绍研究内容，如您同意参与本研究，需要经过进一步筛选检查确认您是否符合入组本研究的要求，如果您筛选合格入组，可享受相应的慈善援助赠药。
联系人：罗德荣
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