01
建议
1.1激光碎石术治疗难治性胆管结石的效果证据充分。然而,关于其长期安全性的证据数量有限。因此,该术式只能用于临床管理、知情同意以及审计或研究的特殊用途(在NICE介入手术指导页面可以了解特殊用途的含义)。
1.2希望对难治性胆管结石进行激光碎石的临床医生应:
告知医疗保健组织的上级临床管理部门。
为患者(及其家人和护理人员,视情况而定)提供清晰的书面信息,以支持共同决策,包括NICE为公众提供的信息。
确保患者(及其家人和护理人员,视情况而定)了解术式的安全性和有效性,以及任何不确定性。
审核和回顾所有接受该术式的患者的临床转归。本指南中确定的主要疗效和安全性结果可输入NICE的介入手术结果审核工具(供当地酌情使用)。
在年度评估期间讨论术式的结果,以进行反思、学习和改进。
1.3医疗机构应该:
确保系统到位,支持临床医生收集和报告每个接受该术式的患者的结果和安全性数据。
定期审查本术式的结果和安全性数据。
1.4该术式只能在有处理难治性胆管结石经验的专业中心进行,并由在胆管结石可视化和安全使用激光治疗方面受过专门培训的临床医生进行操作。
1.5对于患者的选择应由多学科团队完成,包括肝胆外科医生和具有内镜逆行胰胆管造影术(ERCP)专业知识的临床医生。
1.6进一步的研究应该报告该术式的长期安全性,包括是否发生胆道狭窄。
02
病情、目前的治疗方法和治疗流程
病情
2.1由胆固醇或胆色素形成的胆管结石会堵塞胆管。难治性胆管结石,是根据其直径(15mm以上)、数量、异常形状(如桶形)、位置(肝内或胆囊管)、结石嵌塞、结石远端胆管狭窄、或胆总管解剖(乙状结肠形、远端长度短、或急性远端成角小于度)来定义的。
目前的治疗方法
2.2胆管结石的诊断和治疗,在NICE胆结石疾病指南中关于胆总管结石治疗的章节中有所描述。胆管结石的治疗包括胆管清除术和腹腔镜胆囊切除术。传统的取石包括内窥镜逆行胰胆管造影,括约肌切开,然后使用球囊和篮状导管从导管中取出结石。对于难治性胆管结石,可选治疗包括放置临时支架,以便在结石无法取出或结石破碎(碎石术)时保证胆道的引流。
治疗流程
2.3激光碎石术旨在粉碎无法使用传统内镜取石技术治疗的胆管结石。
2.4这种手术通常在全身麻醉下进行,并使用内窥镜插入胆道直接观察结石。一根激光纤维会被轻轻地导入内窥镜。一旦纤维的尖端与石头直接接触,激光就会聚焦在石头表面,产生等离子气泡。这种振动会产生气穴现象,压缩波会使石头破碎。这一过程通常是使用内窥镜经口通过胃进入十二指肠来完成的。也可经皮。
2.5当结石完全粉碎后,用常规方法(如篮子或球囊导管)取出碎片。然后取出内窥镜。任何细小的沙状碎片都可能会残留下来,并从体内逐渐排出。这个过程通常需要30-60分钟。
03
委员会的考虑
证据
3.1NICE对已发表的关于该手术的有效性和安全性的文献进行了快速回顾。包括全面的文献搜索和对13个证据源的详细审查,委员会对此进行了讨论。证据包括1项系统综述、2项系统综述和荟萃分析、5项随机对照试验、4项非随机对照研究和1个病例报告(登记)。
3.2专家和委员会认为主要的疗效结果是:结石清除、症状减轻和胆道梗阻缓解。
3.3专家和委员会认为主要的安全性结果为:胆管炎、胆管损伤(包括穿孔和狭窄)、胰腺炎、出血和需要手术。
3.4征求了患者的意见,但没有收到任何反馈。
委员会意见
3.5委员会获悉,该技术还在改进中,不同的技术可能功效和安全性不同。
3.6委员会鼓励为这一术式设立一个登记处。
翻译:汪平
校对:林思思
原文来源:NICE
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