——摘自文章章节
目的
探讨经皮或开放式不可逆电穿孔(IRE)治疗在一组前瞻性局部晚期以及不可切除的肝门部胆管癌(PHC)患者中的安全性和有效性。
材料和方法
在一项多中心I/II期研究中,纳入了因广泛血管受累或N2淋巴结转移或切除后局部复发而无法切除的PHC患者,采用开放或经皮IRE联合姑息性化学(目前的标准治疗)治疗。主要结果是IRE后90天内发生的主要不良事件(分级≥3),上限预定为60%。次要结果包括技术成功率、住院时间和总生存率(OS)。结果
十二例患者(平均年龄63±12岁)接受IRE治疗。主要不良事件发生率为50%(12例患者中有6例),90天内无死亡。所有手术获得技术成功,无需另行干预的术中不良事件。从确诊到死亡的中位OS为21个月(95%可信区间,15-27个月),IRE后1年生存率为75%。结论
经皮IRE治疗选择性局部晚期PHC患者似乎可行,主要不良事件发生率为50%,低于本前瞻性研究中预定的安全上限。未来有必要进行IRE疗效比较研究。END更多精彩内容欢迎