梗阻性胆管炎

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TUhjnbcbe - 2023/1/11 22:07:00

来源:智通财经网


  智通财经APP获悉,圣诺医药-B()公布,其小干扰核糖核酸(siRNA)候选药物STP通过静脉给药用于原发硬化性胆管炎(PSC)治疗的I期临床试验申请(IND)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)安全放行函。公司预计在年第二季度启动I期研究,将在健康的受试者中通过静脉输注给药来评价STP的安全性、耐受性和药代药动。截至13时33分,涨4.27%,报价85.45港元,成交额.7万。


  STP利用双靶点RNAi抑制特性,配合多肽纳米PNP(HKP+H)给药制剂可通过静脉给药后靶向肝组织中特定的细胞类型,如肝窦血管内皮细胞(LSEC)和肝内巨噬细胞(Kupffer),敲低细胞内TGF-β1和COX-2基因表达。当这两种细胞过度表达TGF-β1和COX-2时,将严重影响肝脏组织纤维化的病理过程。一系列的临床前动物试验表明,静脉注射多肽纳米制剂的TGF-β1和COX-2siRNA后,可观察到在肝脏组织中的靶点敲低导致降低组织纤维化活性。通过进一步的噬齿动物和非人类灵长动物模型中的临床前药理及*理研究,已经为STP推进至临床试验提供了安全可行的保证。

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